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2018年卫生资格《检验技士》备考资料(五)
试验室的质量体系
质量体系是将必要的质量活动结合在一起，以符合实验室认可的要求。必要的质量活动包括人员培训，实验过程改良、管理和文件控制，所有的实验室操作都必须标准化并被实验室工作人员所了解。
质量管理已成为现代化社会管理的核心问题之一，发达国家试图通过标准化工作和标准化组织将质量管理工作规范化。国际标准化组织在1987年颁布了ISO9000：1987的“质量管理和质量保证标准”文件。在1994年进行了修改并将之改为ISO9000：1994.到2000年对此文件作了很大的改动，并改名为“质量管理体系”代号为lSO9000：2000.
在此新标准中除了包括质量控制、质量保证以及质量改进的内容外，还引入一些新的质量管理理念如质量方针，质量目标，质量策划等，总之，就是质量(管理)体系，并在全世界形成一个质量体系认证活动。
质量管理体系的资源
实验室资源包括人员、设备、设施、资金、技术和方法等。衡量一个实验室的资源保障，主要反映在是否具有满足检验工作所需的各种仪器、设备(含各类试剂)、设施和一批具有经验、资历的技术人员和管理人员，这是保证具有高质量检验报告的必要条件。临床实验室为了维持、发展和提高学术素质与技术水平必须能够做好六个方面工作，即全面管理、人才培养、仪器装备、全面质量保证、创新和特色建设及临床意识。
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