2018年主管中药师<专业实践能力>考试大纲

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　　2018年主管中药师<专业实践能力>考试大纲

　　2018年主管中药师考试《基础知识》包含：中药药剂学、中药调剂学。

　　中药药剂学

考试学科	单元	细目	要点	考试科目
中药药剂学
	一、绪论	（一）中药药剂学的性质与常用术语	1.中药药剂学的性质	4
			2.剂型选择的基本原则	4
			3.中药药剂的常用术语	4
		（二）药物剂型的分类	1.按物态分类	4
			2.按制法分类	4
			3.按分散系统分类	4
			4.按给药途径与方法分类	4
		（三）中药药剂工作的依据	1.药典的性质	4
			2.中国药典的版次	4
			3.局颁标准	4
	二、制药卫生	（一）制药卫生标准	1.药品卫生标准	4
		（一）制药卫生标准	2.预防中药制剂污染的措施	4
		（二）制药环境的卫生管理	洁净室的等级及适用范围	4
			空气洁净技术与应用
		（三）灭菌方法与无菌操作	1.物理灭菌法的分类与使用范围	4
			2.滤过除菌法的分类与使用范围	4
			3.化学灭菌法的分类与使用范围	4
			4.无菌操作法的灭菌要点	4
		（四）防腐	常用防腐剂的种类与应用	4
		三、粉碎、筛析与混合	（一）粉碎方法	1.粉碎的目的	4
	2.干法粉碎的适用范围			4
	3.湿法粉碎的适用范围			4
	4.低温粉碎的适用范围			4
	5.超细粉碎			4
	（二）筛析		1.筛析的目的	4
			2.药筛的种类与规格	4
			3.粉末分等	4
	（三）混合		1.混合原则	4
	（三）混合		2.混合方法	4
	四、散剂	（一）散剂的特点与质量要求	1.散剂的特点与分类	4
		（一）散剂的特点与质量要求	2.散剂的质量要求	4
		（二）散剂的制备	1.一般散剂的制法	4
		（二）散剂的制备	2.特殊散剂的制法	4
	五、浸提、分离、浓缩与干燥	（一）浸提的原理与影响因素	1.中药的浸提过程	4
		（一）浸提的原理与影响因素	2.影响浸提的主要因素	4
		（二）常用浸提方法与设备	1.常用浸提溶剂	4
		（二）常用浸提方法与设备	2.常用浸提方法的特点与应用	4
		（三）浸提液的分离方法	常用分离方法	4
		（四）常用精制方法	1.水提醇沉法的原理和操作过程	4
			2.膜分离法的原理与应用	4
			3.树脂吸附分离的原理与应用	4
		（五）浓缩	1.常用浓缩方法的种类与应用	4
		（五）浓缩	2.影响浓缩效率的因素	4
		（六）干燥	常用干燥方法的种类与应用	4
	六、浸出药剂	（一）浸出药剂的特点与分类	1.浸出药剂的特点	4
		（一）浸出药剂的特点与分类	2.浸出药剂的分类	4
		（二）常用浸出药剂的种类与制法	1.合剂的特点与制法	4
			2.糖浆剂与煎膏剂的特点与制法	4
			3.酒剂与酊剂的特点与制法	4
			4.流浸膏、浸膏剂和茶剂的特点与制法	4
		（三）浸出药剂的质量要求	浸出药剂的质量要求	4
	七、液体药剂	（一）液体药剂的特点与分类	1.液体药剂的特点	4
		（一）液体药剂的特点与分类	2.液体药剂的分类	4
		（二）表面活性剂	1.表面活性剂的含义组成与基本性质	4
		（二）表面活性剂	2.常用表面活性剂的种类与应用	4
		（三）增加药物溶解度的方法	1.增溶原理及影响增溶效果的因素	4
		（三）增加药物溶解度的方法	2.助溶的机理与方法	4
		（四）真溶液型药剂	1.真溶液型药剂的特点	4
		（四）真溶液型药剂	2.各类真溶液型药剂的制法	4
		（五）胶体溶液型药剂	1.胶体溶液型药剂的分类与特点	4
		（五）胶体溶液型药剂	2.胶体溶液型药剂的制法	4
		（六）乳浊液型药剂	1.乳浊液型药剂的分类与特点	4
			2.乳化剂的特点与分类	4
3.乳浊液型药剂的制法及稳定性			4
4.乳剂不稳定现象			4
（七）混悬液型药剂		1.混悬液型药剂特点	4
		2.混悬液型药剂的常用附加剂	4
		3.混悬液型药剂的制法	4
		4.混悬液型液体药剂的稳定性及其影响因素	4
八、注射剂（附眼用溶液剂）	（一）概述	1.注射剂的特点	4
		2.注射剂的分类	4
		3.注射剂的质量要求	4
	（二）热原	1.热原的基本性质	4
		2.注射剂中污染热原的途径	4
		3.注射剂中除去热原的方法	4
		4.热原的检查方法	4
	（三）注射剂的溶剂	主射剂的常用溶剂与制备	4
	（四）注射剂的附加剂	1.增加药溶解度附加剂的种类与应用	4
		2.防止主药氧化附加剂的种类与应用	4
		3.抑制微生物增殖附加剂的种类与应用	4
		4.调整pH值附加剂的种类与应用	4
		5.调节渗透压附加剂的种类与应用	4
		6.减轻疼痛附加剂的种类与应用	4
	（五）注射剂的制备	1.中药注射剂的提取与精制	4
		2.中药注射剂的工艺流程	4
		3.中药注射剂常见问题及原因分析	4
	（六）输液剂	输液剂的特点与种类	4
	（七）眼用溶液剂	1.眼用溶液剂的特点	4
		2.眼用溶液剂的质量要求	4
		3.眼用溶液剂的附加剂	4
		4.眼用溶液剂的制法	4
九、外用膏剂	（一）概述	1.外用膏剂的特点	4
		2.外用膏的分类	4
		3.药物的透皮皮吸收及其影响因素	4
	（二）软膏剂	1.软膏剂常用基质的种类与选用	4
		2.软膏剂的制法	4
		3.眼膏剂的特点	4
	（三）黑膏药	1.黑膏药原料的处理	4
		2.黑膏药的基质组成	4
		3.黑膏药的制法	4
	（四）橡胶膏剂	1.橡胶膏剂的基质	4
	（四）橡胶膏剂	2.橡胶膏剂的制法	4
	（五）凝胶膏剂与涂膜剂	1.凝胶膏剂的组成	4
	（五）凝胶膏剂与涂膜剂	2.涂膜剂的组成	4
十、栓剂	（一）栓剂的特点与作用机理	1.栓剂的分类	4
		2.栓剂的作用特点	4
		3.栓剂中药物的吸收途径	4
	（二）栓剂的基质	1.栓剂基质的要求	4
	（二）栓剂的基质	2.栓剂基质的种类	4
	（三）栓剂的制法	1.栓剂的制备方法与选用	4
	（三）栓剂的制法	2.润滑剂的种类与选用	4
	（四）栓剂的质量要求	1.重量差异	4
		2.融变时限	4
		3.微生物限度	4
十一、胶剂	（一）胶剂的含义、特点与种类	胶剂的特点与种类	4
	（二）胶剂的原辅料和制法	1.胶剂辅料的种类与选择	4
	（二）胶剂的原辅料和制法	2.胶剂的制法	4
十二、胶囊剂	（一）胶囊剂的含义、分类与特点	1.胶囊剂的分类与特点	4
	（一）胶囊剂的含义、分类与特点	2.空胶囊的规格与选用	4
	（二）胶囊剂的制备	1.硬胶囊剂的制备	4
	（二）胶囊剂的制备	2.软胶囊（胶丸）的制备	4
	（三）胶囊剂的质量评定	胶囊剂的质量检查	4
十三、丸剂	（一）丸剂的特点与分类	1.丸剂的特点	4
	（一）丸剂的特点与分类	2.丸剂的分类	4
	（二）水丸	1.水丸常用赋形剂的选用	4
		2.药粉的要求	4
		3.水丸的制法	4
	（三）蜜丸	1.蜜丸的特点	4
		2.蜂蜜的选择与炼制	4
		3.炼蜜的规格与选用	4
		4.蜜丸的制法	4
	（四）浓缩丸和水蜜丸	1.浓缩丸的特点及制法	4
	（四）浓缩丸和水蜜丸	2.水蜜丸的特点及制法	4
	（五）糊丸和蜡丸	1.糊丸的常用赋形剂及制法	4
	（五）糊丸和蜡丸	2.蜡丸的常用赋形剂及制法	4
	（六）滴丸	1.滴丸的特点	4
		2.常用基质的种类与选用	4
		3.冷却剂的种类与选用	4
		4.滴丸的制法	4
	（七）丸剂的包衣与质量检查	1.丸剂包衣的目的、种类及材料	4
	（七）丸剂的包衣与质量检查	2.丸剂的质量检查	4
十四、颗粒剂	（一）颗粒剂的分类与特点	1.颗粒剂的特点	4
	（一）颗粒剂的分类与特点	2.颗粒剂韵分类	4
	（二）颗粒剂的制法与质量要求	1颗粒剂的制法	4
	（二）颗粒剂的制法与质量要求	2.颗粒剂的质量要求	4
十五、片剂	（一）概述	1.片剂的特点	4
	（一）概述	2.片剂的分类	4
	（二）片剂的赋形剂	1.稀释剂与吸收剂	4
		2.润湿剂与黏合剂	4
		3.崩解剂	4
		4.润滑剂	4
	（三）片剂的制备	1.制颗粒	4
	（三）片剂的制备	2.压片	4
	（四）片剂的包衣	1.片剂的包衣目的	4
	（四）片剂的包衣	2.片剂包衣物料的种类	4
	（五）片剂的质量检查	1.外观检查	4
		2.硬度检查	4
		3.重量差异	4
		4.崩解时限	4
		5.鉴别试验	4
		6.含量测定	4
		7.溶出度	4
十六、气雾剂	（一）概述	1.气雾剂的分类	4
	（一）概述	2.吸入气雾剂的吸收特点	4
	（二）气雾剂的组成	1.药物与附加剂	4
		2.抛射剂	4
		3.耐压容器	4
		4.阀门系统	4
	（三）气雾剂的制备与质量检查	1.气雾剂的制法	4
	（三）气雾剂的制备与质量检查	2.气雾剂的质量检查	4
十七、膜剂	（一）概述	1.膜剂的特点	4
	（一）概述	2.膜剂的分类	4
	（二）膜剂原辅料与制备	1.膜剂辅料的种类	4
	（二）膜剂原辅料与制备	2.膜剂的制备	4
十八、药物制剂新技术	（一）β-环糊精包合技术	1.β-环糊精包合的作用	4
	（一）β-环糊精包合技术	2.包合物的制备方法	4
	（二）微型包囊技术	1.微型包囊的含义与特点	4
		2.常用包囊材料	4
		3.相分离-凝聚法制备微囊的工艺流程	4
	（三）固体分散技术	1.固体分散体的含义与特点	4
		2.常用载体的种类	4
		3.固体分散体的制法	4
十九、中药制剂的稳定性	（一）影响中药制剂稳定性的因素及稳定化方法	1.影响中药制剂稳定性的因素	4
		2.延缓药物水解的方法	4
		3.防止药物氧化的方法	4
	（二）药剂稳定性的试验方法	1.留样观察法	4
		2.加速试验法	4
		3.药物制剂半衰期和有效期的求算方法	4
二十、中药制剂的生物有效性评价	（一）概述	生物药剂学的研究内容	4
	（二）溶出度与生物利用度	1.生物利用度的含义与表达	4
	（二）溶出度与生物利用度	2.溶出度的含义与理论依据	4
二十一、药物制剂的配伍变化	（一）概述	研究药物配伍变化的目的	4
	（二）配伍变化的类型	药物配伍变化的类型	4
	（三）药剂学的配伍变化	1.物理配伍变化	4
	（三）药剂学的配伍变化	2.化学配伍变化	4

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