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2018年初级药师考试重点：固体分散技术
(一)概述
固体分散技术的特点：①提高难溶药物的溶出速率和溶解度，以提高药物的吸收和生物利用度;②固体分散体可看作是中间体，用以制备药物的速释、缓释制剂或肠溶制剂。
(二)载体材料
固体分散体的载体材料应具有下列条件：无毒、无致癌性、不与药物发生化学变化、不影响主药的化学稳定性、不影响药物的疗效与含量检测、能使药物得到最佳分散状态或缓释效果、价廉易得。
1.水溶性载体材料
(1)高分子聚合物：
(2)表面活性剂类：
(3)有机酸类
(4)糖类与醇类
(5)纤维素衍生物
2.难溶性载体材料
3.肠溶性载体材料
(1)纤维素类
(2)聚丙烯酸树脂类
(三)固体分散体的类型
固体分散体主要有3种类型，包括简单低共熔混合物、固态溶液和共沉淀物。
(四)固体分散体的制备方法
药物固体分散体的常用制备方法有6种。即熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂喷雾(冷冻)干燥法、研磨法和双螺旋挤压法。
(五)固体分散体的速释与缓释原理
1.速释原理
(1)药物的高度分散状态：
(2)载体材料对药物溶出的促进作用
1)载体材料可提高药物的可润湿性;
2)载体材料保证药物的高度分散性;
3)载体材料对药物有抑晶作用。
2.缓释原理
形成网状骨架结构
(六)固体分散体的物相鉴定
溶解度及溶出速率、热分析法、X射线衍射法、红外光谱法、核磁共振谱法
