卫生资格2017年主管药师复习资料

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　　重金属是指在实验室条件下与S2一作用显色的金属杂质，如银、铅、汞、酮、镉、锡、锑、铋等，由于药品生产过程中遇到铅的机会比较多，铅在体内又易积蓄中毒，故检查时以铅作为代表。中国药典(2005年版)重金属的检查法一共收载了四种方法：

　　第一法：硫代乙酰胺法

　　1.原理：硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解，产生硫化氢与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液。

　　2.条件：用硝酸铅配制标准铅贮备液，临用前稀释。适宜目视比色范围为1Oμg/27ml～20μg/27ml的Pb，相当于标准铅溶液1～2ml.酸度pH3.0～3.5时硫化铅的沉淀较完全。

　　第二法：是将供试品在500～600℃炽灼破坏后，再按第一法检查。

　　第三法：是检查溶于碱溶液，而不溶于酸溶液的药物，在碱性条件下用硫化钠作显色剂。

　　第四法：为微孔滤膜法-通过微孔滤膜过滤，使试验条件下生成的硫化铅沉淀富集于滤膜上，形成铅斑，比较供试溶液和对照溶液铅斑的颜色，来判断供试品种的重金属是否超过限量。