2017年初级药师复习综合知识

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  药品调配差错报告

  差错发生后当事人应立即报告小组负责人,由小组负责人、质量负责人及当事人对差错进行全面调查,并向主管领导和主管部门提交一份“药品调配差错报告”。内容如下:

  (1)药房是如何发现该差错的。

  (2)确认差错发生的过程、细节。

  (3)调查确认导致差错发生的原因。

  (4)患者的处理。

  (5)整改措施。

  (6)处理意见。

  (7)当事人的文字说明。

  (8)处方的复印件。

  安全药理学原则

  (一)试验方法

  选取合适的方法,应根据药物的特点和临床使用的目的,合理地进行试验设计。试验可采用重点的方法(动物实验)。

  (二)研究的阶段性

  安全药理学研究贯穿在新药研究全过程中,可分阶段进行。

  核心组合实验、追加和补充实验。

  (三)执行GLP的要求

  药物的安全性评价研究必须执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)。

  (四)可免做安全药理学研究的药物

  1.体内血药浓度低或其他组织器官分布很少的局部用药(如皮肤、眼科用药等)。

  2.只用于治疗晚期癌症病人的细胞毒类药物,在首次用于临床前可不做安全药理学研究,但不包括具有新的作用机制的此类药物。

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