医院药事管理
| 单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
| 一、医院药事与医院药事管理 | 1、医院药事 | （1）药学与医院药事概述 | 掌握 |
| （2）医院药事管理及其发展 | 了解 | ||
| 2、医院药事管理的内容和常用方法 | （1）医院药事管理的内容 | 熟练掌握 | |
| （2）医院药事管理的常用方法 | 掌握 | ||
| （3）医院药事管理的发展趋势 | 了解 | ||
| 二、医院药事的组织管理 | 1、医院药事管理的组织结构及任务 | （1）医院药事的组织管理模式 | 了解 |
| （2）医院药学部门的组织机构 | 了解 | ||
| 2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 | 熟练掌握 | ||
| 3、医院药学部门人员的管理 | （1）医院药学人员的构成和编制 | 了解 | |
| （2）医院药学人员的任职条件与职责 | 掌握 | ||
| （3）医院药学人员的职业道德 | 掌握 | ||
| 4、医院药学人员的规范化培训与继续教育 | （1）医院药师的规范化培训 | 了解 | |
| （2）继续药学教育 | 了解 | ||
| （3）临床药师培训 | 了解 | ||
| 三、调剂管理 | 1、处方概念及组成 | 熟练掌握 | |
| 2、处方制度与书写规则 | 熟练掌握 | ||
| 3、调剂的概念及其质量管理 | 掌握 | ||
| 4、调剂管理的法律、法规规定 | 熟练掌握 | ||
| 5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点 | 掌握 | ||
| 四、制剂管理 | 1、医院制剂概述 | （1）医院制剂室概述 | 了解 |
| （2）医院制剂的概念、分类及特征 | 掌握 | ||
| （3）医院制剂申报审批程序 | 掌握 | ||
| 2、医院配制制剂的质量管理 | （1）普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理 | 掌握 | |
| （2）静脉输液的混合调配 | 掌握 | ||
| 五、药品供应管理 | 1、药品的采购管理 | （1）药品的采购管理 | 熟练掌握 |
| （2）药品招标采购 | 掌握 | ||
| 2、药品的质量验收管理与出入库管理 | （1）药品的质量验收管理 | 掌握 | |
| （2）药品的出入库管理 | 掌握 | ||
| 3、药品的储存与养护管理 | 掌握 | ||
4、特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 | （1）特殊管理药品的供应管理 | 熟练掌握 | |
| （2）急救药品的供应管理 | 掌握 | ||
| （3）新药的供应管理 | 掌握 | ||
| 5、血液制品的供应管理 | 掌握 | ||
| 6、药品品种的基本信息管理 | 药品名称及相关信息，医保标识、药品价格 | 了解 | |
| 六、医院药品质量管理 | 1、药品质量特性及其影响因素 | 了解 | |
| 2、医院药品检验室的任务及其工作程序 | 掌握 | ||
| 3、医院药品质量监督管理 | （1）医院药品质量监督管理的组织机构 | 掌握 | |
| （2）医院药品质量监督管理的内容 | 熟练掌握 | ||
| 七、临床用药管理 | 1、药物治疗管理 | 掌握 | |
| 2、合理用药 | （1）合理用药概念的形成与发展 | 了解 | |
| （2）合理用药的基本原则 | 熟练掌握 | ||
| （3）影响合理用药的因素 | 掌握 | ||
| （4）合理用药的管理 | 掌握 | ||
| （5）医院处方点评管理 | 掌握 | ||
| （6）抗菌药物的合理使用 | 熟练掌握 | ||
| 3、药品不良反应监测与分析 | （1）药品不良反应的定义及其分类 | 熟练掌握 | |
| （2）药品不良反应报告和监测 | 熟练掌握 | ||
| （3）药品不良反应的预防 | 掌握 | ||
| （4）药物警戒 | 掌握 | ||
| 八、医院药学科研管理 | 1、新药研制的管理 | （1）新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点 | 了解 |
| （2）新药的定义、注册分类及研究的内容 | 掌握 | ||
| 2、新药临床试验的内容与质量管理 | 掌握 | ||
| 九、附录 | 1、药品管理法 | ||
| 2、药品管理法实施条例 | |||
| 3、医疗机构药事管理规定 | |||
| 4、处方管理办法 | |||
| 5、处方药与非处方药分类管理办法 | |||
| 6、药品说明书和标签管理规定 | |||
| 7、麻醉药品和精神药品管理条例 | |||
| 8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 | |||
| 9、麻醉药品临床应用指导原则 | |||
| 10、精神药品临床应用指导原则 | |||
| 11、医疗用毒性药品管理办法 | |||
| 12、药品类易制毒化学品管理办法 | |||
| 13、医院处方点评管理规范（试行） | |||
| 14、抗菌药物临床应用指导原则 | |||
| 15、药品不良反应报告和监测管理办法 | |||
| 16、医疗机构配制制剂质量管理规范 | |||
| 17、静脉用药集中配制质量管理规范 | |||
| 18、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 |
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