2018年初级药师考试重点:经皮吸收制剂的制备

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  2018年初级药师考试重点:经皮吸收制剂的制备

  (一)膜材的加工和改性

  1.膜材的加工方法

  挤出法和压延法

  2.膜材的改性

  (1)溶蚀法

  (2)拉伸法

  (二)制备工艺

  主要分三种类型:涂膜复合工艺、充填热合工艺及骨架黏合工艺。

  (三)经皮给药系统的高分子材料

  1.膜聚合物和骨架聚合物常用的有:乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。

  2.压敏胶是指那些在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶粘材料,起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用。

  3.背衬材料、防粘材料与药库材料

  (1)背衬材料

  (2)防粘材料

  (3)药库材料

  (四)透皮吸收制剂的质量控制

  TDDS制剂的评价可分为体外和体内评价两部分。体外评价包括含量测定、体外释放度检查、体外经皮透过性的测定及黏着性能的检查等。除此之外,另有重量差异、面积差异及含量均匀度测定等质量控制。

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  (一)膜材的加工和改性

  1.膜材的加工方法

  挤出法和压延法

  2.膜材的改性

  (1)溶蚀法

  (2)拉伸法

  (二)制备工艺

  主要分三种类型:涂膜复合工艺、充填热合工艺及骨架黏合工艺。

  (三)经皮给药系统的高分子材料

  1.膜聚合物和骨架聚合物常用的有:乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。

  2.压敏胶是指那些在轻微压力下即可实现粘贴同时又容易剥离的一类胶粘材料,起着保证释药面与皮肤紧密接触以及药库、控释等作用。

  3.背衬材料、防粘材料与药库材料

  (1)背衬材料

  (2)防粘材料

  (3)药库材料

  (四)透皮吸收制剂的质量控制

  TDDS制剂的评价可分为体外和体内评价两部分。体外评价包括含量测定、体外释放度检查、体外经皮透过性的测定及黏着性能的检查等。除此之外,另有重量差异、面积差异及含量均匀度测定等质量控制。

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